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批次 SY20260715 检验报告
全项 PASS · 示例演示| 检验项目 | 标准要求（USP43 / EP10） | 检验结果 | 结论 |
|---|---|---|---|
| 外观 Appearance | 白色结晶性粉末，无气味 | 符合要求 (White Crystalline Powder) | Pass |
| 含量/纯度 Assay (HPLC) | 98.5% – 101.5% | 99.85% | Pass |
| 干燥失重 Loss on Drying | ≤ 0.20% | 0.08% | Pass |
| 灼烧残渣 Residue on Ignition | ≤ 0.10% | 0.04% | Pass |
| 重金属/铅 Heavy Metals (Pb) | ≤ 10 ppm（铅 ≤0.5 ppm） | 未检出 (< 1 ppm) | Pass |
| 微生物 Microbiology | 符合 USP <61>/<62> | 总菌落 <10 CFU/g，沙门氏菌阴性 | Pass |
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质控署名：厦门圣元药业品管部 QA Team ｜ 检验员：张华（QC Lead）